科伦药业 多元创新全产业链成型

伊犁川宁全景

    “三发战略”获阶段成果，营收与净利双双刷新历史最好数据

    今年以来A股市场回暖明显，科伦药业（002422）股价也稳步上行，截至3月21日报收25.43元，年内涨幅23.15%。而在股价稳步上涨的同时，科伦药业也交出了一份漂亮的年度报告：2018年，公司营业收入和净利润双双刷新历史最好数据，并维持第三年的持续增长。事实上，股价与业绩双升是科伦药业“三发战略”取得的阶段性成果，是公司全产业链发展理念的驱动，亦是多元化、集群化创新使然。

    ■本报记者 苏启桃

    1 净利润增长逾六成

    2018年是我国医疗卫生体制改革和制度顶层设计发生深刻变化的一年，供给侧结构性改革助推我国医药企业从高速增长向高质量发展转变。数据显示，2018年我国医药行业主营业务收入23986.3亿元，同比增长12.6%，实现利润总额3094.2亿元，同比增长9.5%，但在板块内部，业绩分化严重。在此背景之下，科伦药业坚持“三发驱动”战略，牢固树立“大质量观”，秉承“环保优先，永续发展”理念，经营业绩稳步增长。

    年报显示，2018年科伦药业实现营业收入163.52亿元，比上年同期增长43%；实现归属于上市公司股东的净利润12.13亿元，同比增长62.04%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润11.13亿元，同比增长698.96%；基本每股收益 0.85 元，同比增长63.46%。

    对于经营业绩显著提升的驱动因素，公司表示，一是抗生素中间体产量释放，净利润较去年大幅增长。二是输液产品结构持续优化。三是新产品陆续获批上市，销售收入增长好于预期。

    业绩大增，科伦药业按“传统”给出了2018年度利润分配预案：拟以利润分配实施公告确定的股权登记日当日的可参与分配的股本数量为基数，向全体股东每10股派发现金红利2.096元（含税，下同），预计现金分红总额为3亿元。其实，这已是科伦药业自2010年上市以来连续第9年以“真金白银”向股东分红。2017年度公司每10股派现2.0901元，2016年度每10股派现1.3921元，2015年度每10股派现1.39元。

    2 全产业链优势凸显

    对于业绩增长的驱动因素，科伦药业在年报中的解释仅寥寥数语，但《金融投资报》记者发现，公司的“轻描淡写”背后，是已在全产业链发展中布局、深耕并拥有话语权的底气。

    2012年，有“史上最严限抗令”之称的《抗菌药物临床应用管理办法》正式实施，我国大输液行业开始步入寒冬，中小企业逐步退出历史舞台，行业集中度逐步提升。值此关键时期，科伦药业提出“三发驱动”战略，全面启动创新转型。在大输液板块，不断调整输液产品结构，加强成本控制，创新产品陆续获批，公司输液制剂板块核心竞争力不断增强。2017年，科伦药业收购石四药集团20.05%股权，实现强强联合；2018年，公司加大销售终端客户的开发力度，输液产品结构持续优化，实现收入98.80亿元，同比增长30.37%，毛利和毛利率持续增长，保持了输液领域的绝对领先地位。

    与此同时，科伦药业通过对优质自然资源的创新性开发利用，构建从中间体、原料药到制剂的抗生素全产业链竞争优势。2018年3月，伊犁川宁项目通过环保验收，次月开始全面满产，环保优势为科伦药业赢得了市场先机。2018年，伊犁川宁实现销售收入32.86亿元，净利润6.09亿元，为公司长期可持续发展奠定坚实的现金流基础。同时，2018年伊犁川宁关于国家环境保护抗生素菌渣无害化处理与资源化利用工程技术中心的建设进展顺利，其4个产品获得美国食品药品管理局登记审核通过。

    另外，广西科伦、邛崃项目技改稳步推进，工艺攻关也取得进展。阿莫西林、盐酸克林霉素胶囊等4个临床广泛使用的口服抗生素通过仿制药一致性评价，其中甲硝唑片、替硝唑片为全国首家通过仿制药一致性评价。目前公司还有多项抗感染类药物已申报生产，抗生素全产业链竞争优势正在逐步显现。

    3 体系化的创新

    作为“三发驱动”第三极的“创新研发”，也是科伦药业业绩增长的关键。自创立以来，科伦药业先后将数十亿元资金投入研发创新，建立了国家级博士后科研工作站和院士工作站。公司已累计获得13项“国家重点新产品”称号；获得6项“十二五重大新药创制”专项、2项“十三五重大新药创制”专项、1项国家科技支撑计划和1项国家科技援外项目。截至目前，已申请专利3000余项，获得专利授权2000余项，在肿瘤、细菌感染、肠外营养等多个疾病领域相继启动了400余项重大药物的研制，创新专利实现了对发达国家授权零的突破。

    值得注意的是，科伦药业的创新不仅仅是药物创新，而是多元化、集群化创新。在输液领域，建立了从药品的研究开发、生产制造、物流转运直至终端使用的闭合式责任体系，确保了产品质量安全，主导产品已实现批量出口，在四十多个国家和地区享有盛誉；在抗生素领域，通过对优质自然资源的创新性开发利用，在全国进行“抗生素全产业链”的战略性布局；此外，利用国内外药物研究的人才和其他竞争资源，建立了以成都研究院为核心，苏州、天津研究分院及美国研究分院为两翼的研发体系，形成了以国内正向研发为主导，国外技术反哺为辅助的新型研发模式，进入中国药企创新能力第一方阵。

    仅 2018 年，公司就研发投入11.14亿元，较去年同期增长31.74%。2018年有18项优秀药物获批生产，涉及肠外营养、麻醉镇静、中枢神经、抗感染等七大领域。在创新小分子新启动8项靶点药物研究，生物技术药新启动13项创新药物研究，2018年相继启动14项创新药物临床研究。创新ADC项目中美同步临床及FDA孤儿药突破性疗法认证，2项创新项目成功实现国际授权。

    显而易见的是，科伦药业具备高技术壁垒特点的产品集群正在逐步形成，“以仿制为基础、创新驱动未来”的产品线战略布局全面达成。平安证券分析师叶寅认为，科伦药业药品研发板块有序进行，1-2年内将上市一大批仿制药，2年后创新药开始陆续上市，未来公司将有望成为仿制药大企业和国内一流创新药公司。

    4 国际业务快速增长

    值得关注的是，在国际贸易摩擦不断升级的大环境下，科伦药业国际业务却稳扎稳打，这也得益于其完整的产业链布局及创新优势。

    年报显示，2018年公司全面推动国际化战略实施，积极拓展海外市场，实现海外销售收入72932万元，同比增长120.06%。其中，输液制剂出口12625万元；抗生素中间体出口54573万元。值得一提的是哈萨克斯坦科伦的成绩，其2018年全年产量较上年略有增长，其中抗肿瘤药物实现了快速增长。销售方面，出口占比超过50%，主要出口俄罗斯、塔吉克斯坦、吉尔吉斯斯坦。注册方面，完成4个品种、8个品规注册，涉及4个国家。

    海外业务，注册先行。2018年，公司拓展国内生产企业海外出口业务，共开展日本等27个国家和地区共计120个项目的注册工作，市场开发工作进展顺利。

    输液方面，公司成为中国首家通过日本GMP认证的本土输液企业，质量体系获得医药主流市场的认可，产品已出口日本市场。抗生素方面，通过了多家国际大客户审计。伊犁川宁的硫氰酸红霉素、7-氨基头孢烷酸、去乙酰-7-氨基头孢烷酸、青霉素G钾盐四大品种成功完成美国FDA备案。创新药方面，报告期内实现对发达国家专利授权2起，创新ADC项目实现中美同步临床及FDA孤儿药突破性疗法资格认证。

    进入2019年，科伦药业国际化步伐更加稳健。公司表示，将以国际先进企业为标杆，通过成体系的科学能力强化、新技术领域的介入、国际BD体系和能力的全面提升、拓展国际合作等，进一步加强创新研发体系和创新能力建设，推动国际化并提升风险抵御能力。