发力血液肿瘤领域 德琪医药与Karyopharm Therapeutics 正式启动战略合作

      （本报上海讯）5月29日上午，德琪医药(德琪)与纳斯达克上市公司Karyopharm Therapeutics（纳斯达克上市代码：KPTI)（Karyopharm）在上海浦东丽思卡尔顿酒店签署协议，正式启动战略合作，共同开发四款处于临床开发阶段的口服创新药物。  

       据介绍，这四款化合物包括三款处于不同临床研发阶段的SINE XPO1 拮抗剂：Selinexor、Eltanexor、Verdinexor；及一款PAK4 和 NAMPT双靶点抑制剂KPT-9274。德琪医药将拥有在中国大陆和澳门开发以及商业化Selinexor和Eltanexor所有肿瘤适应症的权利、以及在中国、韩国和东南亚国家联盟成员国开发以及商业化KPT-9274所有肿瘤适应症、Verdinexor非肿瘤适应症的权利。若Karyopharm选择开发及商业化Verdinexor肿瘤适应症，德琪拥有在协议约定区域内开发及商业化Verdinexor肿瘤适应症的权利。

       在四个项目中，Selinexor已在包括多发性骨髓瘤、弥漫大B细胞淋巴瘤、脂肪肉瘤等多个血液及实体瘤种进入临床二期和三期研究，共治疗超过2400名患者，并有40余项临床项目正在进行当中。2018年4月，美国FDA授予Selinexor在难治复发的多发性骨髓瘤适应症中的快速审评通道资格。

       德琪医药有限公司董事长梅建明博士表示，德琪希望通过同Karyopharm等全球创新药的领导企业合作，继续瞄准中国多发的肿瘤及其它危及生命和生活质量的严重疾病，共同耕植拥有广阔发展前景的中国及亚太市场。此前，德琪同美国新基公司（英文名：Celgene，NASDAQ股票代码：CELG）合作非常顺利，第一个合作项目，用于治疗晚期肝细胞癌的ATG-008项目正在中国大陆、中国台湾、韩国开展国际多中心临床试验。此次同Karyopharm的深度合作，标志着德琪正式进军血液肿瘤领域和非肿瘤类疾病领域，具有里程碑意义。梅建明博士表示，这次合作的双方将在今年三季度提交合作的首个产品Selinexor在中国大陆的申报材料。双方的合作不是简单的项目引进，而是涵盖多个产品、多个维度，多个地域的共同开发，但是，双方最终目的只有一个，就是通过合作开发，早日造福中国及亚太患者。

       Karyopharm专注于全球独创新药的开发，特别在血液肿瘤疾病领域，其核输出蛋白抑制剂相关靶点的创新药物，经过几年来的投入开发，已进入上市前的最后冲刺阶段。此外，该系列药物还在实体瘤、流感、呼吸道炎症、及其它病毒等不同疾病领域表现出非常大的开发潜力。Karyopharm首席执行官Michael Kauffman博士表示，借助德琪平台，Karyopharm的新药项目引进后将快速进行临床开发和商业化。德琪在中国和其它亚太国家及地区拥有丰富的法规和临床研发经验，此次全面合作，充实了公司全球研发及商业化力量，并将显著提升公司产品在中国及亚太市场的开发进度及商业化进程，更多造福中国和亚洲患者。

       资料显示，德琪医药是一家专注于新药开发和销售的创新生物制药公司，专注于解决亚洲地区未被满足的医疗需求，并力争为中国及亚太地区的患者提供尖端和领先的抗癌药物。2017年4月13日，全球创新药领导企业新基药业（Nasdaq：CELG）成为德琪医药的长期战略合作伙伴并入股德琪。目前，德琪医药有数个项目处于临床2/3期开发阶段。其中主要研发管线产品TORC1/TORC2双靶点抑制剂ATG-008的亚太多中心肝癌临床试验已在包括中国大陆，中国台湾和韩国在内的多个地区展开。

       而纳斯达克上市公司Karyopharm是一家专注于全球创新药开发的生物医药公司，由Sharon Shacham博士创办。公司以核输出蛋白抑制剂相关靶点进行创新药物的开发，其开发的SINE化合物通过结合并抑制核输出蛋白XPO1（也称为CRM1）而起作用。公司的SINE化合物除了通过单药及联合用药治疗多种肿瘤外，也在神经退行性病变、炎症、自身免疫性疾病、病毒感染等多种疾病方面也表现出生物活性。Karyopharm目前有多个药物处于临床试验阶段和临床前研究阶段。