科创板“未盈利第一股”泽璟制药：上半年收入继续为零

金融投资网记者苏启桃 实习记者 刘敏

8月16日晚间，科创板首家未盈利上市公司泽璟制药(688266)披露半年报。今年上半年，公司依然未有收入，但这并未妨碍公司持续“大手笔”的研发投入，上半年公司研发投入1.29亿元，同比增长逾七成。

金融投资报记者注意到，尽管公司股价受到投资者追捧，但市场对公司产品何时能够商业化，新药上市后市场竞争力，何时能够“自我造血”仍有诸多疑虑。

上半年亏损1.29亿元

由于无产品、无营业收入、无利润，泽璟制药自披露IPO招股书起就被市场广泛关注。公司成立于2009年，是一家专注于肿瘤、出血及血液疾病、肝胆疾病和免疫炎症性疾病等多个治疗领域的创新驱动型化学及生物新药研发和生产企业。

2020年1月23日，公司以科创板首家选用第五套上市标准的企业成功挂牌，同时也开A股无收入未盈利企业上市先河。

8月16日晚间，泽璟制药披露中报，上半年公司营业收入仍为0，归属于上市公司股东的净利润为亏损1.29亿元，归属于上市公司股东的扣非净利润为亏损1.44亿元，净亏损同比增长234.53万元。

对于尚未盈利且存在累计未弥补亏损，公司在报告中解释，一方面，公司目前尚无药品获得商业销售批准，也没有任何药品销售收入，因此公司在未来一段时间内无法盈利或者说无法进行利润分配;另一方面，公司处于产品研发阶段，多个创新药物处于临床试验研究阶段，因此在研发方面的支出较大。并且公司预测今年年初至下一报告期期末，公司仍将处于亏损状态。

事实上，由于泽璟制药的产品均在研发阶段，所以近些年公司一直就处于无主营收入的状态。招股书显示，2017-2019年，公司营业收入分别为0元、131.12万元、0元，对应各期归属于上市公司股东的净利润为-1.46亿元、-4.40亿元和-4.62亿元。

虽然泽璟制药无收入、无产品，但这并不妨碍其在二级市场上被投资者看好。泽璟制药发行价33.76元/股，上市首日开盘价67.52元/股，当日收在74.59元/股，大涨120.94%。此后公司股价继续上行，第五日才开始震荡调整。上市两月余，调整充分后，泽璟制药股价再度掉头向上，截至8月17日收盘，报108元/股，上市以来累计涨幅高达两倍余。

新药上市竞争力存疑

金融投资报记者注意到，市场追捧泽璟制药主要是对公司研发的看好及其产品接近商业化的预期。

中报显示，上半年公司研发投入金额约1.29亿元，同比增长70.84%。其中委托临床前试验服务费同比增加123.27%，委托临床试验服务费同比增加208.53%。而在2016-2019年，公司研发投入分别为6107.74万元、1.59亿元、1.43亿元和1.84亿元。

截至中报披露日，公司的产品管线拥有12个主要在研药品的30项在研项目，其中5个在研药品处于NDA、II/III期临床试验阶段、1个处于I/II期临床试验阶段、1个处于IND阶段、5个处于临床前研发阶段。其中，已经进入临床研究阶段的在研新药包括甲苯磺酸多纳非尼片、外用重组人凝血酶、盐酸杰克替尼片、奥卡替尼胶囊、注射用重组人促甲状腺激素及盐酸杰克替尼乳膏。ZG5266处于IND申请阶段。小分子新药ZG0588及ZG170607、抗肿瘤双靶点抗体新药ZG005及ZG006、抗肿瘤三靶点抗体ZGGS001处于临床前研发阶段。

多纳非尼是泽璟制药的研究重点，也是最接近商业化的产品。中报披露，多纳非尼一线治疗晚期肝细胞癌的III期临床试验已经完成，并于2020年3月20日向国家药品监督管理局提交了新药上市申请，今年5月获得正式受理。7月，中国临床肿瘤学会(CSCO)正式公布新版的《原发性肝癌诊疗指南》，泽璟制药自主研发的创新药多纳非尼被列为晚期肝细胞癌(HCC)一线治疗药物，并且是I级专家推荐和1A类证据。同时，多纳非尼是“国家重大新药创制”科技重大专项支持的新药，具有广谱抗肿瘤效果和良好的安全性，具有显著的调节肿瘤免疫微环境的作用，使得其具有与肿瘤免疫治疗药物(I/O)联合治疗的潜力，进一步提升肿瘤治疗的疗效。目前公司已经与多家拥有抗PD-1/PD-L1抗体或双特异抗体产品的制药企业形成战略合作，已经启动多项联合治疗临床研究，以期获得更大的市场空间。

“由于多纳非尼被纳入肝癌临床指南推荐用药，我们认为多纳非尼优效性和安全性更佳的临床数据将奠定其在晚期肝细胞癌一线治疗的竞争地位。同时，多纳非尼与多款PD-1/PD-L1联用的治疗方案在推进中，预计可进一步丰富多纳非尼的适应症，提高多纳非尼的销售潜力。”中金公司分析师邹朋持续看好泽璟制药。

但接近商业化毕竟是接近，距离正式商业化仍有一段距离。市场普遍担心的是，公司产品上市后的市占率问题。有分析指出，虽然在肝癌一线靶向药领域国内市场暂无国产药物，但有进口产品索拉菲尼、仑伐替尼，分别由德国拜耳和日本卫材公司研发，每盒售价分别为1.2万元和1.68万元，价格昂贵。此两产品分别于2008年和2018年在国内上市，2018年他们在国内市场份额分别为87.7%和12.3%。有此两款药存在，泽璟制药多纳非尼上市后效果如何，售价如何，市场竞争力究竟如何仍要打个问号。加上4-5年的专利期一过，索拉菲尼、仑伐替尼的大量仿制药将上市，又将蚕食市场，多纳非尼究竟能给公司带来多少业绩仍需要时间来检验。