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干细胞抗衰乱象:收费动辄几十万,成本可能仅需百元

中新经纬 2021-09-07 07:38:50
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时下,上网搜索“干细胞抗衰老”,大肆宣称可提供“干细胞抗衰老”服务的商家不胜枚举,疗效从美容、抗衰、壮阳到改善免疫功能、抗癌、恢复月经无所不包,有商家甚至宣传“50岁的年龄可以有30岁的表现”。

时下,上网搜索“干细胞抗衰老”,大肆宣称可提供“干细胞抗衰老”服务的商家不胜枚举,疗效从美容、抗衰、壮阳到改善免疫功能、抗癌、恢复月经无所不包,有商家甚至宣传“50岁的年龄可以有30岁的表现”。

这些市面上价格动辄上万,甚至上百万的“干细胞抗衰”靠谱吗?

一小时花费156万,更年期延迟10年?

干细胞是一类具有自我更新、并多项分化潜能细胞的统称。干细胞概念被炒得风起云涌之时,不少人瞄准“商机”做起了医美代理。

近日,中新经纬客户端采访多名代理得知,目前市面上流行的间充质干细胞回输项目收费多在5万元-10万元不等,价格稍低的自体免疫细胞回输项目收费则在4万元-9万元,最贵的胚胎组织干细胞回输项目收费则在几十万。

来自杭州的代理胡慧称,胚胎组织干细胞取自8-12周流产胚胎组织,进入人体后无排异反应。50岁左右的消费者适用于48.75万元的套餐,年龄越大,价格越高,最高价156万元,而进行一次干细胞回输的时间约在一小时左右。

代理提供的不同干细胞回输套餐价格

胡慧称,干细胞能改善更年期症状、提升性功能,“女性恢复月经,推迟更年期,男性则增强生理功能,更年期最长可以延迟10年,50岁的年龄可以有30岁的表现。”

不同的代理之间报价差距较大。据胡慧介绍,代理的拿货价是市场指导价的五折,各层代理所定市场价格不受干预,“我们只能往高做,不能往低做”。按照他的说法,这一行“即便打8折还有盈利”。

“高净值客户了解一些干细胞知识,最终他们关注的不是价格,而在于你是否有良好的专业知识储备。如果做好这点,你的获客变现就很简单了,凭我个人能力,一年两千万到三千万的销售额没问题,利润在六成左右。”胡慧称。

除了为上层代理揽客,另一种代理方式则是以批发价拿干细胞,再提价卖出。

来自成都的代理吴思杰告诉中新经纬客户端,如果一次性拿5个疗程的自体免疫细胞,批发价一个疗程2万元,而自体免疫细胞一个客户一年只需做两个疗程,一个疗程卖14.4万元,代理能够从中获得24.8万元利润。

专家揭秘:有商家用处方药代替干细胞,成本仅百元

缴纳了高昂费用后,回输的干细胞有用吗?没用,还可能增加额外的风险。

中国整形美容协会海峡两岸分会细胞治疗及抗衰老专业学术组副主任委员方瀚群告诉中新经纬客户端,按照临床经验,干细胞注入体内后会被人体免疫系统抵御,也可能被免疫系统吞噬70%-80%,且可能导致细胞因子风暴,出现如血管栓塞、急性呼吸窘迫综合征、多脏器衰竭等致命风险。

同时,方瀚群表示,如果干细胞实验室条件不达要求,会导致细胞衍生细菌、死亡,甚至变异,可能培养出致癌细胞。

中新经纬客户端注意到,上述代理提供的干细胞储存条件并不符合要求。据胡慧介绍,干细胞储存于液态氮环境中保持活性中,复苏后6小时内回输体内。

吴思杰则表示,干细胞可空运发货,到手后置于2-8度冰箱冷藏,24小时后失效。还有代理称,干细胞平时是储存在液氮罐中,经处理的干细胞存放3天还有效果,找护士回输就可以。“他们(护士)不用懂干细胞,只需要知道怎么扎针输液即可”。

方瀚群指出,细胞的运输环境应该在摄氏零下30度左右,放冰箱保存24小时是绝对不可实施的操作,使用液氮圆筒的储存技术也早已落伍。储存条件与预解冻、解冻需在一定的环境、设备下,由专业人士操作。

方瀚群介绍,干细胞实验室条件苛刻,需要满足人体细胞组织优良操作规范(GTP)、优良实验室操作规范(GLP)、国际医药品稽查协约组织/药品优良制造作业规范(PIC/S GMP)等认证,达到这个标准的干细胞实验室少之又少。目前,中国上海交通大学附属第九人民医院、北京医院、中山大学附属第一医院等100逾家干细胞临床研究机构均已在国家药品监督管理局备案。

正因技术条件要求苛刻,目前还没有哪个机构有能力进行大规模商业化生产。专家指出,当前市场上,究竟哪种细胞被注射到消费者体内、成活数量多少、定价依据在哪,医疗机构也只是“看人下菜”,即使输入的只是细胞培养液加化学物质,普通人也无法用肉眼分辨。

南方医院整形美容外科主任医师鲁峰撰文直言,所谓的干细胞美容针、干细胞原液里,究竟有没有活的干细胞,本身存疑。“干细胞十分娇贵,在实验室里,得控制好温度、湿度,使用特定的培养液,它才能存活下来。一盒干细胞针剂、一瓶干细胞原液里,很难营造这样的环境。”

方瀚群还透露,有些商家会以价格更低,用于免疫功能低下相关疾病治疗的处方药——胸腺法新,充当自体免疫干细胞,一剂成本一百多元,售价十几万元。

宣传干细胞疗法抗衰均为虚假违法广告

事实上,早在2011年,国家药品监督管理局和原卫生部联合开展干细胞临床研究和应用规范整顿工作,停止没有经过批准的干细胞临床研究和应用等活动。

国家药品监督管理局药品审评中心的数据也显示,目前药监局已公开47个干细胞临床试验默示许可,适应症包括特发性肺纤维化、慢加急性(亚急性)肝衰竭、移植物抗宿主病等,并没有“抗衰老”这一项,目前也没有干细胞药物获批上市。

国家药品监督管理局药品审评中心截图

可以明确的是,市面上宣称的干细胞回输美容、抗衰老等,都只是噱头,甚至是违法的。

日前,国家市场监督管理总局发文明确指出,除个别疾病的临床应用和临床研究外,干细胞疗法在抗衰、抗癌、美容等方面既没有相关研究,也没有临床依据;宣扬干细胞疗法抗衰、抗癌、美容等广告均为虚假违法广告;无论是否医疗机构,采用干细胞疗法从事抗衰、抗癌、美容等治疗也都是违法行为。

据中国法院网,2020年8月,上海市第一中级人民法院曾公开审理并宣判了一起干细胞买卖合同纠纷案,二审改判涉案干细胞买卖合同无效,判决干细胞出售方荣丽公司返还因该合同取得的剩余预付款。

根据《干细胞临床研究管理办法(试行)》等现行规章制度,干细胞属于国家规定不得为交易标的之物,以干细胞为标的物的任何形式的买卖行为均会产生无效的后果。

法庭认为,荣丽公司未举证证明其对于依法须经批准才可开展的项目已取得了相关部门批准,亦未举证证明该公司销售的干细胞系医疗技术的临床应用,其买卖干细胞的行为显然已超出其业务领域和经营范围,违反了《中华人民共和国药品管理法》《干细胞临床研究管理办法(试行)》等规定。

对于健康人群,方瀚群并不建议通过回输干细胞抗衰老,抗衰老不是一朝一夕、一蹴而就的事情,必须循序渐进,持之以恒,没有捷径,“在预防医学领域中,营养是治疗的关键,也是生命的基础。因此,预防衰老最简单的方法,就是从均衡营养开始。”

(文中胡慧、吴思杰均为化名)

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