新产业登陆A股：募资加码主业和研发 剑指体外诊断蓝海 

本报记者 苏启桃

5月12日，深圳市新产业生物医学工程股份有限公司(简称“新产业”，代码300832)正式登陆创业板，这意味着A股市场的体外诊断行业又添新兵。

新产业始创于1995年，公司深耕行业25年，抓住行业机遇快速发展，已经成长为国内全自动化学发光免疫分析仪器及配套试剂领域的领先者。如今，公司成功登陆A股市场，公开发行4120万股，募资12.93亿元加码主业，又欲借助资本市场进一步增强公司在体外诊断行业的市场占有率和核心竞争力。

行业景气 业绩持续高增长

公开资料显示，新产业主要从事研发、生产及销售系列全自动化学发光免疫分析仪器及配套试剂，产品主要用于提供疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病预测等方面的诊断信息。

体外诊断产业在国际上统称为IVD(In-Vitro Diagnostics)产业，指将样本(血液、体液、组织等)从人体中取出后进行检测，进而判断疾病或机体功能的诊断方法。临床诊断信息的80%左右来自体外诊断，体外诊断目前已经成为人类进行疾病预防、诊断、治疗所必不可少的医学手段。

近年来，全球体外诊断行业不断发展，2018年全球体外诊断市场规模为650亿美元，预计2018-2023年以4%的年复合增长率持续增长，到2023年市场规模将达到778亿美元。其中，中国体外诊断产业更是在政策扶持、下游市场需求膨胀、技术进步的带动下经历了巨大的发展，产业化程度快速提高。据第一创业证券研报显示，2018年国内IVD市场规模约为713亿元，2014—2018年平均增速24.9%，预计未来仍将继续增长。

而作为行业的先行者和领军者，新产业定位于中高端医疗检验产品市场，不断扩大产品种类和市场份额。截至2020年3月31日，公司主要有8款全自动化学发光免疫分析仪器、122项配套试剂，均已获得医疗器械产品注册证，是国内提供化学发光免疫诊断试剂种类最多的供应商之一。 此外，公司亦积极拓展生化分析产品线，公司拥有4款全自动生化分析仪器，并拥有39项配套试剂，均已获得医疗器械产品注册证。截至目前，公司产品已覆盖了国内5800多家医疗机构。

抓住机遇深耕行业，新产业业绩持续增长。招股书显示，2017-2019年公司分别实现营业收入11.41亿元、13.84亿元、16.82亿元;对应各期净利润分别为5.38亿元、6.94亿元和7.73亿元。

尽管受新冠疫情影响，新产业今年一季度业绩有所下滑，但公司积极采取降本控费等措施，加之获得CE注册证后海外新冠试剂业务迎来爆发，公司业绩受疫情影响相对乐观可控。招股书披露，今年1-3月公司营业收入为2.89亿元，较上年同期下降8.37%;归属于上市公司股东的净利润1.11亿元，同比降低19.77%。

经过多年市场布局与开拓，新产业的产品也得到国际认可，公司产品已经出口至亚洲、欧洲、美洲、非洲、大洋洲143个国家和地区。2017-2019年，公司外销收入分别为2.25亿元、2.66亿元和3.43亿元，占当期主营业务收入的比例分别为19.69%、19.25%和20.39%，是国内IVD企业“走出去”的优秀典范。

立足科研 创新缔造核心竞争力

业绩持续增长，市场地位领先，新产业凭借的还是公司领先的研发创新能力。

招股书披露，公司通过20多年持续自主研发，已经全面掌握了纳米免疫磁性微球的制备、全自动化学发光免疫分析仪器的研发与生产、全自动化学发光免疫分析试剂的研发与生产等关键技术，拥有一支包含微电子、机械设计与制造、计算机技术、临床医学、生物医学工程、医学检验、材料学、有机化学等专业的强大研发队伍，形成了完整的技术创新体系。

2017-2019年，公司研发费用分别达到5715.42万元、8424.24万元和11959.00万元，占各期营业收入的比重分别为5.01%、6.09%和7.11%，研发费用及占营收比重均随业务规模不断增长。与此同时，公司还不断扩充研发人员队伍，2019年末公司拥有研发人员288人，占员工总数的16.36%。

新产业的研发团队始终紧跟该领域世界技术前沿，走自主创新的道路，在技术和工艺创新方面取得显著成果。截至2019年12月31日，公司拥有150项专利;截至2020年3月31日，公司拥有医疗器械产品注册证172项。

同时，公司参与过“重大产业技术攻关计划”、“深圳市生物产业发展专项”、“2012年国家重点新产品项目 ”、“三大产业技术研发开发计划”等多个重大项目。

另外，公司还十分注重于其他科研机构的合作。比如，与深圳大学深化产学研合作，合作开发全自动化学发光免疫分析仪器中的某些核心部件的国产化预研，在人才培养以及技术合作方面取得良好的效果;与多家三甲医院保持临床试验合作关系，迭代开发产品，保证产品研发质量，这些三甲医院成为公司新产品注册的临床试验研究基地。

先进的技术和出色的产品也为公司赢得了诸多荣誉，比如2018年、2019年公司连续斩获深圳市技术发明奖一等奖;2019年获得国家知识产权优势企业、广东省知识产权示范企业、2018年度广东省守合同重信用企业、推行卓越绩效模式先进组织等荣誉称号;2018年获得2017年市长质量奖等。

值得一提的是，新产业自2009年获得高新技术企业认定之后，持续通过复审并保持至今，公司也因此享受相关税收优惠。且此次上市，公司拟用1.37亿元募资加码研发，投建新产业生物研发中心项目。

募资扩能增效 不断提升市场占有率

为把握市场机遇，做大做强现有业务，新产业的扩能、增效势在必行。此次上市，除了加码研发之外，公司还拟投建新产业生物研发生产基地二期、新产业生物营销网络升级项目和新产业生物海外拓展项目。

招股书显示，2017-2019年公司仪器及配套软件的产能均为2500台，产能利用率分别达到76.04%、78.68%、97.80%，渐趋饱和;2017-2019年公司试剂的产能分别为150万盒、150万盒和210万盒，产能利用率分别为85.11%、113.48%和84.82%，产能也很紧张。

招股书显示，新产业生物研发生产基地二期项目将大幅扩能，该项目分为“运营支持中心建设项目”和“生产基地建设项目”两个子项目，拟投资新建全自动化学发光免疫分析仪、模块化生化免疫分析系统及其配套试剂生产线和运营支持中心及其他配套设施。募集资金投资项目达产后，公司将实现年产3000台全自动化学发光免疫分析仪、1500台模块化生化免疫分析系统和400万盒配套试剂的生产能力，将有效缓解公司的产能限制，满足日益增长的市场需求。公司预计，项目建设期36个月，达产期36个月，完全达产后可实现年均销售收入28.13亿元，年均净利润10.86亿元。

而新产业生物营销网络升级项目则拟通过购置和租赁的方式，在现有24个办事处的基础上，根据各办事处对公司的重要程度、所在区域的市场容量、客户集中度、销售人员及售后人员等因素对公司现有办事处通过重新划分或新设等方式升级现有的营销网络。同时，公司拟引入包含销售、物流、售后互联网云服务的售后服务信息系统，打造公司的O2O平台，通过线上快速、便捷地收集信息，并对信息进行分析后，在线下有针对性地服务经销商和用户。

此次IPO，公司还剑指海外市场，公司方面表示，目前已确定“深耕国内市场，开拓海外市场”的战略规划，因此公司未来亟需在海外重点国家及地区建立本地化的营销和服务队伍，全面提升公司海外市场的销售及服务能力，提高公司在海外市场的市场占有率。新产业生物海外拓展项目拟通过新建海外营销分支机构的方式，形成合理布局、功能完善的海外销售网络，全面提升公司海外市场的销售及服务能力。同时通过加大营销宣传投入、品牌推广投入等方式，在海外市场树立公司品牌形象，提升公司海外市场占有率及品牌美誉度。