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发力血液肿瘤领域 德琪医药与Karyopharm Therapeutics 正式启动战略合作

金融投资报 2018/5/29 18:17:03 评论(0)
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5月29日上午,德琪医药(德琪)与纳斯达克上市公司Karyopharm Therapeutics(纳斯达克上市代码:KPTI)(Karyopharm)在上海浦东丽思卡尔顿酒店签署协议,正式启动战略合作,共同开发四款处于临床开发阶段的口服创新药物。

      (本报上海讯)5月29日上午,德琪医药(德琪)与纳斯达克上市公司Karyopharm Therapeutics(纳斯达克上市代码:KPTI)(Karyopharm)在上海浦东丽思卡尔顿酒店签署协议,正式启动战略合作,共同开发四款处于临床开发阶段的口服创新药物。  

       据介绍,这四款化合物包括三款处于不同临床研发阶段的SINE XPO1 拮抗剂:Selinexor、Eltanexor、Verdinexor;及一款PAK4 和 NAMPT双靶点抑制剂KPT-9274。德琪医药将拥有在中国大陆和澳门开发以及商业化Selinexor和Eltanexor所有肿瘤适应症的权利、以及在中国、韩国和东南亚国家联盟成员国开发以及商业化KPT-9274所有肿瘤适应症、Verdinexor非肿瘤适应症的权利。若Karyopharm选择开发及商业化Verdinexor肿瘤适应症,德琪拥有在协议约定区域内开发及商业化Verdinexor肿瘤适应症的权利。

       在四个项目中,Selinexor已在包括多发性骨髓瘤、弥漫大B细胞淋巴瘤、脂肪肉瘤等多个血液及实体瘤种进入临床二期和三期研究,共治疗超过2400名患者,并有40余项临床项目正在进行当中。2018年4月,美国FDA授予Selinexor在难治复发的多发性骨髓瘤适应症中的快速审评通道资格。

       德琪医药有限公司董事长梅建明博士表示,德琪希望通过同Karyopharm等全球创新药的领导企业合作,继续瞄准中国多发的肿瘤及其它危及生命和生活质量的严重疾病,共同耕植拥有广阔发展前景的中国及亚太市场。此前,德琪同美国新基公司(英文名:Celgene,NASDAQ股票代码:CELG)合作非常顺利,第一个合作项目,用于治疗晚期肝细胞癌的ATG-008项目正在中国大陆、中国台湾、韩国开展国际多中心临床试验。此次同Karyopharm的深度合作,标志着德琪正式进军血液肿瘤领域和非肿瘤类疾病领域,具有里程碑意义。梅建明博士表示,这次合作的双方将在今年三季度提交合作的首个产品Selinexor在中国大陆的申报材料。双方的合作不是简单的项目引进,而是涵盖多个产品、多个维度,多个地域的共同开发,但是,双方最终目的只有一个,就是通过合作开发,早日造福中国及亚太患者。

       Karyopharm专注于全球独创新药的开发,特别在血液肿瘤疾病领域,其核输出蛋白抑制剂相关靶点的创新药物,经过几年来的投入开发,已进入上市前的最后冲刺阶段。此外,该系列药物还在实体瘤、流感、呼吸道炎症、及其它病毒等不同疾病领域表现出非常大的开发潜力。Karyopharm首席执行官Michael Kauffman博士表示,借助德琪平台,Karyopharm的新药项目引进后将快速进行临床开发和商业化。德琪在中国和其它亚太国家及地区拥有丰富的法规和临床研发经验,此次全面合作,充实了公司全球研发及商业化力量,并将显著提升公司产品在中国及亚太市场的开发进度及商业化进程,更多造福中国和亚洲患者。

       资料显示,德琪医药是一家专注于新药开发和销售的创新生物制药公司,专注于解决亚洲地区未被满足的医疗需求,并力争为中国及亚太地区的患者提供尖端和领先的抗癌药物。2017年4月13日,全球创新药领导企业新基药业(Nasdaq:CELG)成为德琪医药的长期战略合作伙伴并入股德琪。目前,德琪医药有数个项目处于临床2/3期开发阶段。其中主要研发管线产品TORC1/TORC2双靶点抑制剂ATG-008的亚太多中心肝癌临床试验已在包括中国大陆,中国台湾和韩国在内的多个地区展开。

       而纳斯达克上市公司Karyopharm是一家专注于全球创新药开发的生物医药公司,由Sharon Shacham博士创办。公司以核输出蛋白抑制剂相关靶点进行创新药物的开发,其开发的SINE化合物通过结合并抑制核输出蛋白XPO1(也称为CRM1)而起作用。公司的SINE化合物除了通过单药及联合用药治疗多种肿瘤外,也在神经退行性病变、炎症、自身免疫性疾病、病毒感染等多种疾病方面也表现出生物活性。Karyopharm目前有多个药物处于临床试验阶段和临床前研究阶段。


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